Fortrea, Worldwide Clinical Trials의 임상약리 유닛·생물분석 연구소 사업 인수

Fortrea, 전담 생물분석 역량 확보 및 초기 임상개발 네트워크 수용 능력 확대…Worldwide는 임상개발 사업 확대와 치료영역 리더십 강화, 고성장 시장 공략 전략 가속화

주요 내용

• Fortrea, Worldwide Clinical Trials의 Early Phase Services 사업부 인수를 위한 최종 계약 체결
• 인수 대상에는 텍사스주 오스틴의 6만 제곱피트(약 5,574㎡) 규모 GLP 준수 생물분석 연구소와 샌안토니오의 200병상 규모 GCP 준수 임상약리 유닛, 플루거빌의 생체시료 보관시설이 포함
• 대분자 및 저분자 의약품에 대한 생물분석 역량과 초기 단계 임상시험의 통합 수행 체계를 확보함으로써 단순·복합 임상시험 모두에서 보다 신속하고 통합된 초기 임상개발 솔루션을 제공할 수 있는 Fortrea의 역량 강화
• 최초 인체투여 시험부터 임상 4상 및 시판 승인 후 근거 생성에 이르기까지 고객을 지원하는 Fortrea의 엔드투엔드 임상개발 플랫폼 강화
• 과학적 역량 확대와 초기 임상개발 수행 능력 확충, 주주를 위한 장기적 가치 창출 역량 강화를 통해 Fortrea의 성장 전략 지원
• Worldwide Clinical Trials가 종양학, 신경과학, 내과 및 희귀질환 분야에서 추진하고 있는 빠른 글로벌 성장세 지속 지원
• 양사 간 전략적 제휴 계약을 통해 전환 기간 동안 사업 운영과 임상시험 수행, 고객 지원의 연속성 보장
  

미국 노스캐롤라이나주 더럼 & 리서치 트라이앵글 파크, Sept. 03, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- 글로벌 선도 임상시험수탁기관(CRO)인 Fortrea (Nasdaq: FTRE)와 Worldwide Clinical Trials (이하 ‘Worldwide’)는 오늘 Fortrea가 Worldwide의 초기 임상 서비스(Early Phase Services) 사업부를 인수하는 최종 계약을 체결했다고 발표했다. 인수 대상 사업부는 임상약리 유닛(Clinical Pharmacology Unit·CPU)과 생물분석 연구소(Bioanalytical Laboratory) 사업으로 구성된다. 이번 인수는 글로벌 임상개발 파트너로서 Fortrea의 입지를 한층 강화하는 동시에, 임상 1상부터 4상까지 고객을 지원하는 개발 플랫폼의 초기 단계 역량을 확대할 것으로 기대된다. Worldwide는 보다 광범위한 임상개발 역량을 바탕으로 기존 및 향후 임상 1상 시험을 계속 지원할 예정이다.

Early Phase 사업부는 신약 후보물질의 초기 개발부터 후기 임상연구에 이르기까지 통합 초기 임상개발 및 생물분석 서비스를 제공한다. 해당 사업에는 텍사스주 오스틴에 위치한 우수실험실관리기준(GLP) 준수 생물분석 연구소와 텍사스주 샌안토니오의 200병상 규모 우수임상시험관리기준(GCP) 준수 임상약리 유닛, 텍사스주 플루거빌의 생체시료 보관시설이 포함된다. 이러한 인프라는 복잡한 초기 단계 임상시험을 운영 서비스와 연계해 체계적으로 수행할 수 있도록 지원하는 동시에 임상시험과 생물분석 업무 간 인계 절차를 줄여준다. 이를 통해 고객은 최초 인체투여(first-in-human) 시험부터 개념증명(proof-of-concept) 연구까지 보다 효율적이고 간소화된 개발 경로를 확보할 수 있다.

이번 인수는 Fortrea의 기존 임상약리 서비스 및 초기 임상 역량을 보완한다. 특히 대분자 및 저분자 의약품에 대한 자체 생물분석 역량을 추가하고 북미 지역 임상연구시설 네트워크를 확대하게 된다. 전담 생물분석 역량을 확보함으로써 Fortrea는 업무 처리 시간을 단축하고 단순한 임상개발 과제부터 복잡한 통합 임상개발 프로젝트에 이르기까지 폭넓은 솔루션을 제공할 수 있게 된다. 통합된 플랫폼은 복잡하거나 대규모 참가자가 필요한 임상시험에서 고객에게 더욱 높은 유연성을 제공하고, 다양한 특성을 가진 임상시험 자원자 집단에 대한 접근성을 확대하는 한편 Fortrea의 초기 개발 네트워크 전반에서 병상 수용 능력도 확충할 예정이다.

이번 계약에 따라 Worldwide는 외부 임상시험기관 네트워크를 통해 전 세계적으로 건강한 자원자를 대상으로 하는 핵심 임상시험 역량을 계속 제공할 수 있게 된다. 이를 통해 의뢰사들은 의약품 개발의 모든 단계에서 필요한 전문성과 서비스를 지속적으로 이용할 수 있다. 동시에 Worldwide는 빠르게 성장하고 있는 후기 임상 사업에 대한 투자를 가속화할 계획이다. 투자 분야에는 치료영역별 전문성 강화와 기술 개발, 사업 지역 확대, 장기 성장 이니셔티브 등이 포함된다.

이번 거래를 통해 양사는 각자의 강점을 더욱 강화하는 동시에 의약품 개발 전 과정에 걸쳐 의뢰사들을 지속적으로 지원할 수 있는 기반을 마련하게 된다.

Fortrea의 안슐 타크랄(Anshul Thakral) 최고경영자(CEO)는 “Fortrea는 최초 인체투여 시험부터 임상 4상 및 시판 승인 후 근거 생성(post-approval evidence generation)에 이르기까지 고객을 지원하는 엔드투엔드 임상개발 플랫폼의 일환으로 초기 임상개발 분야에 중요한 투자를 단행하고 있다”며 “이번 인수를 통해 고객과 임상시험 자원자, 궁극적으로 우리가 지원하는 환자들에게 제공하는 역량과 수용 능력을 확대하는 동시에 주주를 위한 장기적 가치 창출 능력도 강화할 수 있을 것으로 믿는다”고 말했다. 그는 이어 “상호 보완적인 생물분석 및 임상연구 서비스를 결합함으로써 고객에게 보다 원활한 개발 경험을 제공하고 과학적·운영적 역량을 확대하는 한편, 더욱 폭넓은 치료 분야에서 규모와 복잡성, 과학적 정교함이 한층 높은 임상시험을 지원할 수 있게 될 것”이라고 밝혔다. 또한 “이러한 역량은 통합 초기 개발 서비스의 경쟁력을 강화할 뿐 아니라 의뢰사가 초기 개발 단계부터 주요 임상시험(pivotal studies)을 거쳐 시판 승인 후 근거 생성 단계까지 신약 후보물질의 개발을 진전시킬 수 있도록 보다 유기적으로 연결된 개발 경험을 제공하는 데에도 도움이 될 것”이라며 “이를 통해 환자들의 삶을 변화시킬 수 있는 치료제를 더욱 신속하게 제공할 수 있을 것”이라고 덧붙였다.

Worldwide의 알리스테어 맥도널드(Alistair Macdonald) CEO는 “Worldwide는 뛰어난 인력과 과학적·운영적 우수성에 대한 높은 평가를 바탕으로 경쟁력 있는 Early Phase 사업을 구축해 왔다”며 “이번 거래를 통해 우리는 종양학, 신경과학, 내과 및 희귀질환 치료 분야에서 빠르게 성장하고 있는 후기 임상 사업에 투자와 지원을 집중할 수 있게 됐다”고 말했다. 그는 이어 “Early Phase 조직이 지금까지 이뤄낸 모든 성과에 감사하며, 이번 거래가 직원들에게 새로운 기회를 제공하는 동시에 장기 성장 전략에 대한 투자 역량을 강화할 것으로 확신한다”며 “이를 통해 전 세계 고객과 환자들에게 지속적으로 탁월한 가치를 제공해 나갈 것”이라고 밝혔다.

Fortrea와 Worldwide는 고객과 직원, 현재 진행 중인 프로그램의 연속성을 보장하기 위해 일련의 계약을 추가로 체결할 계획이다. 이들 계약은 전환 과정과 그 이후에도 프로젝트의 진행 속도를 유지하고 전문 역량을 보존하는 동시에 고객에게 중단 없는 원활한 서비스를 제공하는 것을 목적으로 한다.

최종 계약에 따라 Fortrea는 Worldwide의 Early Phase Services 사업을 약 4,500만 달러 규모의 전액 현금 거래로 인수한다. 거래 종결은 필요한 규제 및 인허가 요건의 승인과 양사 간 특정 서비스 계약 체결 등을 전제로 한다. 거래가 완료되면 Early Phase Services는 Fortrea의 Clinical Pharmacology Services 사업부에 편입될 예정이다. 양사는 직원과 고객, 임상시험 자원자들이 원활하게 전환할 수 있도록 지속적으로 지원할 방침이다.

자문기관
Barclays가 Fortrea의 재무자문을 맡고 있으며, Mintz, Levin, Cohn, Ferris, Glovsky and Popeo, P.C.가 법률자문을 제공하고 있다. Worldwide의 재무자문은 BroadOak Partners가, 법률자문은 Greenberg Traurig, LLP가 각각 맡고 있다.

Fortrea 소개
Fortrea(Nasdaq: FTRE)는 생명과학 산업에 임상개발 솔루션을 제공하는 글로벌 선도기업이다. 신생기업부터 대형 바이오제약·바이오테크 기업, 의료기기 및 진단기업에 이르기까지 다양한 고객사와 협력해 의료 혁신을 촉진하고, 환자들의 삶을 변화시킬 수 있는 치료제가 보다 신속하게 제공될 수 있도록 지원하고 있다. Fortrea는 임상 1상부터 4상까지의 임상시험 관리와 임상약리, 컨설팅 서비스를 제공한다. 20개 이상의 치료 분야에서 30년간 축적한 경험과 과학적 엄밀성에 대한 확고한 의지, 탁월한 인사이트, 강력한 임상시험기관 네트워크를 바탕으로 다양한 솔루션을 제공하고 있다. 100개국에서 활동하는 전문성과 다양성을 갖춘 Fortrea의 글로벌 인력은 전 세계 고객에게 집중적이고 민첩한 솔루션을 제공할 수 있는 역량을 갖추고 있다. 자세한 내용은 Fortrea 공식 웹사이트 (Fortrea.com)와 LinkedIn, X, Bluesky에서 확인할 수 있다.

Worldwide Clinical Trials 소개
Worldwide Clinical Trials (이하 ‘Worldwide’)는 신약 개발을 중심으로 사업을 전개하는 바이오제약 기업들을 지원하는 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)으로, 70여 개국에서 4,500명 이상의 정규직 전문가가 근무하고 있다. Worldwide는 신경과학, 종양학, 희귀질환 및 내과 분야에서 치료영역별 전문성을 제공하며, 초기 단계 및 최초 인체투여 시험부터 임상 3상 허가용 시험에 이르기까지 의약품 개발의 모든 단계에 걸쳐 포괄적인 지원 서비스를 제공한다.

Worldwide의 유연한 서비스 모델은 종합 임상시험 관리부터 ‘Worldwide Flex’를 통한 기능별 서비스 파트너십(functional service partnership)에 이르기까지 폭넓은 형태로 제공된다. 이러한 서비스는 사람을 우선하고 파트너십을 중시하는 아웃소싱 접근방식을 기반으로 하며, 협업을 강화하고 데이터 투명성을 높이는 동시에 보다 정확하고 합리적인 의사결정을 지원한다. 이를 통해 의뢰사는 끊임없이 변화하는 임상연구 환경의 요구에 발맞출 수 있는 맞춤형·유연한 솔루션을 제공받을 수 있다. 자세한 내용은 Worldwide 공식 웹사이트 (www.worldwide.com)에서 확인할 수 있다.

미래예측진술에 관한 주의사항
본 보도자료에는 미국 증권법(Securities Act) 제27A조 및 증권거래법(Exchange Act) 제21E조를 포함한 연방 증권법상 의미의 ‘미래예측진술(forward-looking statements)’이 포함돼 있다. 미래예측진술은 그 성격상 정도의 차이는 있으나 불확실성이 존재하는 사안에 관한 것으로, 향후 재무 및 영업 실적을 포함한 본 거래의 예상 효과와 거래 완료 예상 시점 등에 관한 진술을 포함한다. 이러한 맥락에서 미래예측진술은 향후 예상되는 사업 및 재무 성과와 재무상태를 다루는 경우가 많으며, ‘guidance(가이던스)’, ‘expect(예상하다)’, ‘assume(가정하다)’, ‘anticipate(전망하다)’, ‘intend(의도하다)’, ‘plan(계획하다)’, ‘forecast(예측하다)’, ‘believe(믿다)’, ‘seek(추구하다)’, ‘see(보다)’, ‘will(~할 것이다)’, ‘would(~할 것이다)’, ‘target(목표로 하다)’ 등의 표현이나 이와 유사한 표현, 또는 이러한 단어의 변형이나 부정형을 포함할 수 있다. 다만 모든 미래예측진술에 이러한 식별 표현이 포함되는 것은 아니다. 실제 결과는 다양한 요인으로 인해 이러한 미래예측진술과 중대하게 달라질 수 있다. 이러한 요인에는 Worldwide Clinical Trials로부터 Early Phase Services 사업을 인수하기 위한 제안된 거래의 완료에 필요한 선행조건의 충족 여부(규제 당국의 승인 확보 가능성 포함), 회사가 해당 거래를 예정된 시기에 또는 실제로 완료할 수 있는지 여부, 예상치 못한 요인이나 사건으로 인해 거래 완료 비용이 당초 예상보다 증가할 가능성, 제안된 거래의 회계 및 세무 처리와 관련해 양사가 예상한 결과를 달성할 수 있는지 여부, 그리고 회사가 미국 증권거래위원회(SEC)에 수시로 제출하는 문서에 기재된 기타 요인 등이 포함되며 이에 국한되지 않는다. 회사의 사업과 관련된 위험에 대한 자세한 내용은 회사가 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출한 Form 10 등록신고서(Registration Statement)의 ‘위험요인(Risk Factors)’ 항목을 참조할 수 있다. 해당 위험요인은 이후 회사가 SEC에 정기적으로 또는 기타 방식으로 제출하는 서류를 통해 수시로 수정되거나 업데이트될 수 있다. 이러한 요인들은 모든 위험을 망라한 것으로 해석해서는 안 되며, 본 보고서 및 회사가 SEC에 제출한 서류에 포함되거나 참조를 통해 편입된 기타 주의사항과 함께 검토해야 한다. 모든 미래예측진술은 본 보고서 작성일 현재를 기준으로 하며, 회사는 법률상 요구되는 경우를 제외하고 향후 발생하는 사건이나 상황을 반영하기 위해 미래예측진술을 업데이트하거나 수정할 어떠한 의무도 부담하지 않는다. 

Fortrea 연락처 정보:
Galen Wilson (Media) – 703-298-0802, media@fortrea.com
Kate Dillon (Media) – 646-818-9115, kdillon@prosek.com
Tracy Krumme (Investors) – 984-385-6707, Tracy.Krumme@fortrea.com

Worldwide Clinical Trials 연락처 정보:
Jill Shahravar – 919-389-9253, jill.shahravar@worldwide.com